崗位描述:
研制藥品用原輔包關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究,小試樣品質(zhì)量研究;
負(fù)責(zé)研制藥品質(zhì)量研究及穩(wěn)定性、相容性研究;
負(fù)責(zé)研制起草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及樣品檢驗(yàn)工作;
負(fù)責(zé)研制立項(xiàng)項(xiàng)目和補(bǔ)充注冊申請質(zhì)量研究資料撰寫和原始記錄整理;
負(fù)責(zé)研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
其他日常事務(wù),如儀器設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證、計(jì)量儀器校準(zhǔn)、起草及修訂相關(guān)SOP等。
任職條件:
藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度,具有2年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
能獨(dú)立操作檢驗(yàn)儀器設(shè)備(液相、氣相、紫外等);
了解藥品注冊法規(guī)、熟悉中國藥典及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則運(yùn)用;
能設(shè)計(jì)分析驗(yàn)證方案并能完成相應(yīng)驗(yàn)證,能規(guī)范書寫記錄,對數(shù)據(jù)能正確分析判斷并能獨(dú)立整理申報(bào)資料;具備一定的英文閱讀、文獻(xiàn)檢索能力。
身體健康,體檢合格,能勝任崗位工作。